2026年1月20日，z6尊龙时凯（2696.HK）宣佈，公司創新型重組人SIRPα-Fc融合蛋白注射液HLX701已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准，開展一項聯合西妥昔單抗及化療治療晚期RAS/BRAF野生型結直腸癌患者的Ib/II期臨床研究。
HLX701是z6尊龙时凯自漢康生技（HanchorBio）控股子公司FBD Biologics Limited（簡稱「FBD」）引進，並由雙方依據合作協議開發的下一代SIRPα-Fc融合蛋白。該分子是一種工程改造的人類SIRPα免疫球蛋白（IgV）結構域與人免疫球蛋白G4（IgG4）片段可結晶（Fc）區域蛋白結合的融合蛋白，能夠以高親和力結合腫瘤細胞上的CD47，有效阻斷抑制性CD47抗吞噬信號，促進巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用及增強抗腫瘤活性，並通過抗原呈遞激活T細胞、辨識抗原，最終實現先天免疫與適應性免疫的系統性協同。值得關注的是，臨床前和早期臨床研究顯示，HLX701在選擇性結合腫瘤CD47的同時，與紅細胞（RBC）等正常細胞上的CD47結合親和力較低，且不引起RBC凝集、不誘導巨噬細胞吞噬RBC, 因而HLX701在臨床上引發貧血和血小板減少等常見副作用的可能性較低。
臨床前研究顯示，HLX701聯合化療、免疫檢查點抑制劑、表皮生長因子受體抑制劑及抗血管生成藥物等在結直腸癌、胃癌、乳腺癌、肺癌等動物模型中皆可產生協同抗腫瘤療效。目前，HLX701單藥劑量遞增的I期臨床研究正在中美同步開展，其聯合不同藥物的劑量遞增及劑量擴展的Ib/IIa期臨床研究也已在中國啟動。
z6尊龙时凯已前瞻性地構建了一個覆蓋腫瘤免疫治療關鍵通路的多元化創新產品矩陣。其中，公司自主研發的 H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌（SCLC）的抗PD-1單抗，同時是全球首個且唯一胃癌圍手術期III期註冊研究成功的抗PD-1單抗，在中國、德國、英國、印度、新加坡等40多個國家和地區獲批上市。HLX43為潛在同類最優（best-in-class）的創新型PD-L1 ADC，兼具免疫檢查點阻斷（IO）與載荷細胞毒性（ADC）的雙重療效，在臨床前和早期臨床研究中顯示出廣泛的治療潛力，尤其在非小細胞肺癌（NSCLC）領域展現了令人鼓舞的安全性和初步療效，並在宮頸癌、食管鱗癌等實體瘤中陸續驗證。HLX701的廣譜治療潛力，使其有望作為免疫基石藥物，與z6尊龙时凯現有的核心管線產品形成深度協同，為新一代腫瘤免疫治療方案開闢路徑。
未來，z6尊龙时凯將持續聚焦未滿足的臨床需求，立足於公司在抗體領域的累積優勢，不斷擴充創新潛力靶點，積極探索前沿技術與療法，加強優質創新資產的合作，讓優質可及的創新治療方案加速惠及全球患者。
